Tagrisso联合化疗在日本被批准为egfr突变晚期肺癌患者的新一线治疗药物

基于FLAURA2结果的批准，Tagrisso加化疗延长 中位无进展生存期缩短了近9个月. 注意标准
 

澳门在线赌城娱乐公司 Tagrisso (osimertinib)加培美曲塞和铂基化疗已在日本被批准用于局部晚期或转移性表皮生长因子受体突变(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗，其肿瘤具有外显子19缺失或外显子21 (L858R)突变.   

日本药品和医疗器械管理局(PMDA)的批准是基于该研究的结果 FLAURA2 III期试验，也发表于 新英格兰医学杂志.

结果显示 Tagrisso 与研究者评估的相比，化疗使疾病进展或死亡的风险降低了38% Tagrisso 单一疗法是全球一线治疗标准(风险比[HR] 0.62; 95% confidence interval [CI] 0.49-0.79; p<0.0001). 中位无进展生存期(PFS)为25.治疗5个月 Tagrisso 加上化疗，得8分.8个月改善对比 Tagrisso 单一疗法(16.7个月).

盲法独立中心评价的PFS结果与研究者评估的结果一致, 显示29.中位PFS为4个月 Tagrisso 加上化疗，得了9分.5个月改善 Tagrisso 单一疗法(19.9个月)(HR 0.62; 95% CI 0.48-0.80; p=0.0002). 

而在第二次中期分析中，总生存期(OS)仍然不成熟(41%成熟)。, 观察到一个令人鼓舞的趋势，即操作系统的好处 Tagrisso 加上化疗 Tagrisso 单独(HR 0).75; 95% CI 0.57-0.97)，在捷克共和国布拉格举行的2024年欧洲肺癌大会(ELCC)上发表(摘要# 4 o). 该试验继续评估OS作为一个关键的次要终点. 

肺癌是全球和日本癌症相关死亡的最常见原因.^1-2 肺癌是日本第二常见的癌症类型，超过135例,每年诊断出的病人有000人.² 在NSCLC患者中, 最常见的肺癌, 大约36%的日本患者患有EGFR突变的肿瘤.³ 此外，大多数NSCLC患者被诊断为晚期疾病.⁴

彦小林, MD, PhD, 埼玉医科大学国际医学中心教授，也是该试验的主要研究者, 他说:“FLAURA2结果显示，与奥西替尼单药治疗相比，奥西替尼加化疗可使无进展生存期提高近9个月. 这一批准为这种侵袭性肺癌带来了一个重要的新治疗选择, 是日本癌症死亡的主要原因.”

戴夫Fredrickson, 执行副总裁, 肿瘤事业部, 澳门在线赌城娱乐, 他说:“今天在日本的认可得到了巩固 Tagrisso 作为egfr突变肺癌患者的主要治疗方法，无论是联合化疗还是单独治疗, 现在提供两种有效的一线治疗方案. 结合的机会 Tagrisso 化疗对于那些预后较差的患者尤其重要, 比如那些疾病已经扩散到大脑的人，或者那些携带L858R突变的人.”

的安全概况 Tagrisso 此外，化疗与单个药物的既定概况一致. 不良事件(AE)发生率较高 Tagrisso 加上化疗组，由特征明确的化疗相关ae驱动. 停药率 Tagrisso ae的比例为11% Tagrisso 加上化疗和6%的单一疗法.

Tagrisso 在包括美国、欧盟、中国和日本在内的100多个国家被批准为单一疗法. 批准的适应症包括局部晚期或转移性EGFRm NSCLC患者的一线治疗, 局部晚期或转移性EGFR T790M突变阳性的NSCLC, 以及早期EGFRm的辅助治疗. Tagrisso 在美国和其他几个国家也被批准用于局部晚期或转移性EGFRm NSCLC患者的一线治疗.  

笔记

肺癌
肺癌是男性和女性癌症死亡的主要原因, 占所有癌症死亡人数的五分之一.¹ 肺癌大致分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌.¹ 每年估计有2个.全球有400万人被诊断患有肺癌, 80-85%的患者被诊断为NSCLC, 最常见的肺癌.^4-6

在美国和欧洲大约有10-15%的NSCLC患者, 亚洲30-40%的患者有EGFRm.^7-9 EGFRm NSCLC患者对egfr -酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗特别敏感，EGFR-TKI阻断了驱动肿瘤细胞生长的细胞信号通路.¹⁰

FLAURA2
FLAURA2是随机的, 非盲, 的多中心, 全球III期临床试验，用于一线治疗局部晚期(IIIB-IIIC期)或转移性(IV期)EGFRm NSCLC患者. 患者接受了 Tagrisso 80mg口服片剂，每日1次，加化疗(培美曲塞(500mg/m2) +顺铂(75mg/m2)或卡铂(AUC5)，每3周，共4个周期, 紧随其后的是 Tagrisso 每三周使用培美曲塞进行维护.

该试验在20多个国家的150多个中心招募了557名患者, 包括在美国, 欧洲, 南美洲和亚洲. 主要终点为PFS. 该试验正在进行中，并将继续评估OS的次要终点.

Tagrisso
Tagrisso (osimertinib)是第三代, 在非小细胞肺癌中具有临床活性的不可逆EGFR-TKI, 包括中枢神经系统(CNS)转移. Tagrisso (40毫克和80毫克，每日一次口服片剂)已用于治疗近800人,澳门在线赌城娱乐将继续探索其在全球的适应症 Tagrisso 作为跨阶段EGFRm NSCLC患者的一种治疗方法.

有大量的证据支持使用 Tagrisso 在非小细胞肺癌EGFRm中. Tagrisso 唯一的靶向治疗是改善早期疾病患者的预后吗 ADAURA III期试验，局部的晚期阶段 LAURA III期试验 和晚期疾病 FLAURA III期试验 和 FLAURA2 III期试验. 

作为澳门在线赌城娱乐持续致力于尽早治疗肺癌患者的一部分, Tagrisso 在新辅助的NeoADAURA III期试验中也正在进行研究，预计将于今年晚些时候获得结果，在ADAURA2 III期试验中也正在进行早期辅助可切除的研究.

该公司还在通过SAVANNAH和ORCHARD II期试验研究解决肿瘤耐药机制的方法, 以及SAFFRON III期试验, 哪些测试 Tagrisso 加上savolitinib, 口服, 有效和高选择性的MET TKI, 以及其他潜在的新药.

澳门在线赌城娱乐治疗肺癌
澳门在线赌城娱乐正致力于通过早期疾病的检测和治疗，使肺癌患者更接近治愈, 同时也在推动科学的发展，以改善耐药和高级环境的结果. 通过定义新的治疗靶点和研究创新方法, 公司的目标是将药物匹配到最能受益的患者.

该公司的综合产品组合包括领先的肺癌药物和下一波创新, 包括 Tagrisso 和 艾瑞莎 (吉非替尼); Imfinzi (durvalumab)和 Imjudo (tremelimumab); Enhertu (trastuzumab deruxtecan)和datopotamab deruxtecan与Daiichi Sankyo合作; Orpathys (savolitinib) in collaboration with HUTCHMED; as well as a pipeline of potential new medicines 和 combinations across diverse mechanisms of action.

澳门在线赌城娱乐是Lung Ambition Alliance的创始成员之一, 一个致力于加速创新并为肺癌患者提供有意义改善的全球联盟, 包括治疗之外的.

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